Resolução de Problemas Analíticos: Investigação Científica com Propósito

Em ambientes farmacêuticos, especialmente nos laboratórios de P&D e Controle de Qualidade, os desafios técnicos não seguem roteiros prontos.

Cada impasse analítico — seja um resultado inesperado, uma impureza não identificada ou uma falha de robustez — exige mais do que experiência: exige investigação científica estruturada, embasamento técnico e visão estratégica.

Na BizaLumière, oferecemos exatamente isso.

Muito Além do Diagnóstico: Investigação Técnica e Científica

Nossa consultoria atua com profundidade na resolução de problemas específicos, por meio de:

• Pesquisa técnica na literatura científica e regulatória
  Utilizamos bases como PubMed, USP, EMA e ANVISA para embasar decisões com evidência sólida.

• Análise de cenários e histórico analítico
  Avaliamos dados anteriores, tendências, desvios e variáveis críticas para entender o contexto real do problema.

• Proposição de soluções práticas e aplicáveis
  Traduzimos conhecimento técnico em ações viáveis, alinhadas à rotina laboratorial e às exigências regulatórias.

Exemplos de Problemas que Investigamos

• Resultados fora de especificação (OOS) com causas não evidentes

• Impurezas desconhecidas em estudos de estabilidade ou degradação forçada

• Falhas de recuperação em métodos cromatográficos

• Interferência de matriz em produtos complexos

• Dificuldades na validação de métodos analíticos

• Impasses técnicos em estudos de fotoestabilidade ou compatibilidade

Matriz de Categorização de Problemas: Técnica com Clareza

Para garantir assertividade na investigação, utilizamos uma matriz de categorização de problemas que permite classificar e priorizar os casos com base em origem, impacto e abordagem necessária:

🧪 Técnico-Analítico

• Exemplos: OOS/OOT, baixa recuperação, interferência de matriz

• Origem provável: Método, equipamento, sistema

• Impacto: Alto

• Tratamento esperado: Investigação técnica, CAPA, revalidação

⚙️ Operacional

• Exemplos: Atrasos, falhas de equipamentos, falhas de comunicação

• Origem provável: Rotina, manutenção, suprimentos

• Impacto: Médio

• Tratamento esperado: Planejamento, manutenção preventiva

📄 Documental

• Exemplos: Registros incompletos, falhas em GDP

• Origem provável: Humano, sistema

• Impacto: Alto

• Tratamento esperado: Treinamento, revisão de documentos

📋 Regulatório / Conformidade

• Exemplos: Falhas em requisitos regulatórios, ausência de aprovação

• Origem provável: Histórico, sistema

• Impacto: Alto

• Tratamento esperado: Processo, auditoria, plano de ação

👥 Humano / Gestão

• Exemplos: Falta de capacitação, sobrecarga, conflitos, ausência de liderança

• Origem provável: Treinamento, redistribuição de tarefas

• Impacto: Médio

• Tratamento esperado: Planejamento, redistribuição de tarefas, mediação

💻 TI / Sistemas

• Exemplos: Falhas em LIMS, perda de dados, integração deficiente

• Origem provável: TI, sistemas, infraestrutura

• Impacto: Alto

• Tratamento esperado: Suporte técnico, validação de sistemas, backup

Essa matriz permite que a investigação seja conduzida com foco, agilidade e profundidade — sem perder o rigor técnico.

💼 Por que escolher a BizaLumière?

Porque somos uma consultoria que entende o laboratório por dentro. Atuamos com quem está na bancada, lidando com prazos, pressão e complexidade. Nosso papel é trazer luz técnica para decisões que exigem precisão, embasamento e agilidade.

📬 Precisa de suporte técnico para resolver um problema analítico?

A BizaLumière está pronta para te ajudar.

Oferecemos suporte técnico e científico para investigação de problemas analíticos, com soluções práticas, embasadas e personalizadas.

Entre em contato e descubra como transformar impasses em soluções sustentáveis.

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