BizaLumière

Quando o laboratório trava,
eu destravo.

Resultado fora de especificação sem causa clara
Consultoria técnica em resolução de problemas analíticos, de qualidade e regulatórios
Impureza que não estava no script
Método que perde robustez na hora da submissão
Investigação técnica estruturada para quando a experiência sozinha não resolve
Justificativa técnica ou elaboração de Parecer técnico
26 anos entre indústria química e farmacêutica | 14,5 anos em P&D Analítico na Sanofi | Doutorado pela USP

Problemas que chegam até mim

OOS/OOT sem causa evidente

CAPA que não fecha ou se repete

Exigência regulatória de última hora

Impureza inesperada em estabilidade

Falha de recuperação ou robustez

Elaboração de Parecer Técnico

Se o seu problema não está na lista, também pode estar comigo — fale comigo

Não chuto solução. Categorizo antes de agir

Uso uma matriz própria que classifica cada problema por origem, impacto e tratamento esperado antes de propor qualquer solução — técnico-analítico, operacional, documental, regulatório, humano/gestão ou de sistemas.
Isso evita o erro mais comum:

... tratar sintoma como se fosse causa.

Técnico-analítico

Operacional

Documental

Regulatório

Três frentes, um mesmo raciocínio técnico

Resolução de problemas técnicos

Investigação estruturada para desvios, OOS/OOT, e impasses que a rotina não resolve.

carro-chefe

Também atuo como perito judicial e na elaboração de pareceres técnicos independentes, para empresas e processos que exigem uma leitura técnica imparcial.

Quem resolve

Sou Marcelo Bizarro Bjorklund, químico e doutor em Quimica Orgânica pela USP. Construí 26 anos de trajetória entre bancada de síntese orgânica, bancada de laboratório analítico, Qualidade e Regulatório, sendo 14,5 na Sanofi, liderando equipes e avaliação estratégica de dossiês CTD para registro na ANVISA.

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Tem um problema técnico em mãos?

Escreva contando o que está acontecendo - respondo com um olhar técnico sobre o caso.

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Consultoria especializada em Documentação Técnica e Exigências Regulatórias Analíticas

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